О предварительных исследованиях в отношении исправления лопоухости при помощи корректоров Отостик.

/Перевод с испанского языка на русский язык/

/эмблема/:

ОБЩЕСТВО ПЕДИАТРИИ

И ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

ЭСТРЕМАДУРЫ

УДОСТОВЕРЕНИЕ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ

Бадахос, 02 июня 2014 г.

Г-жа Сесилиа Матильде Гомес Малага, законный представитель общества педиатрии и первой помощи Эстремадуры (ОПППЭ) (именуемого в дальнейшем «Общество педиатрии»), ИНН: G06343909, юридический адрес: официальный колледж врачей Бадахоса, пр.Колон, 21, действует в качестве Президента, удостоверение личности номер 07.855.520 Р,

ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО:

Общество педиатрии и первой помощи Эстремадуры с помощью предприятия «Инновасионес Дисрас, С.Л.» (Innovaciones Disras, S.L.) и «Группа Здоровья» Эстремадуры, осуществляет «Исследование корректирующей эффективности действия силиконового протеза на оттопыренных ушах и его сравнение с другими существующими методами». Вышеупомянутое исследование было начато в октябре 2013 г. и закончится в ноябре 2014 г. В нем принимают участие 15 педиатров Эстремадуры и 60 детей в возрасте от 3 до 72 месяцев, разделенных на возрастные группы. Первая группа состоит из 31 пациента в возрасте от трех до двенадцати месяцев в начале исследования. Вторая группа состоит из 19 пациентов в возрасте от тринадцати месяцев до трех лет. И дополнительная группа, которая не входит в программу исследований и состоит из 10 пациентов в возрасте от трех до шести лет. Предварительные результаты, полученные в течение шести месяцев исследований, следующие:

1. Средняя степень отдаления левого уха в начале исследования составляла 20,9 мм, а через шесть месяцев исследования среднее отдаление составляло 16,3 мм. Среднее значение корректировки составило 3,4 мм.

2. Средняя степень отдаления правого уха в начале исследования составляла 19,4 мм, а через шесть месяцев исследования среднее отдаление составляло 16,0 мм. Среднее значение корректировки составило 3,4 мм.

3. В 56,6 % случаев мы получили корректировку, равную или превышающую 4,0 мм, в правом ухе, и в 71,6 % случаев мы получили корректировку, равную или превышающую 2,0 мм. Самая большая корректировка, достигнутая при отдалении в 28,0 мм, составила 12,0 мм. В случае левого уха 36,6 % пациентов получили корректировку, равную или превышающую 4,0 мм, и 68,3 % - корректировку равную или превышающую 2,0 мм. Самая большая корректировка, достигнутая при отдалении в 24,0 мм, составила 10,0 мм.

4. Наблюдается большая корректировка правых ушных раковин, как у мальчиков, так и у девочек.

5. Возрастная группа у которой наблюдается большая корректировка, это группа в возрасте от 9 до 14 месяцев. И наблюдается тот факт, что у девочек степень корректировки больше.

/Перевод с испанского языка на русский язык/

/эмблема/:

ОБЩЕСТВО ПЕДИАТРИИ

И ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

ЭСТРЕМАДУРЫ

6. 10 % пациентов получили желаемую степень корректировки за первые шесть месяцев, 11,6 % пациентов покинули исследования в первые шесть месяцев. Главными факторами отказа были недостаточная мотивация со стороны родителей продолжать лечение, и, в редких исключениях, раздражение кожи ребенка.

7. 66,7 % участников считают, что исследование дает хорошие результаты, и они приняли решение продолжить лечение до конца, так как они видят значительный прогресс в достигнутых корректировках.

8. Степень корректировки зависит от нескольких важных факторов: возраст, типология уха, тип кожи пациента и степень вовлечения родителей в лечебные процедуры.

9. Первые положительные результаты были видны через 5-6 месяцев лечения, хотя исследование запланировано на срок до одного года, период, при котором будут видны конечные результаты и будут опубликованы вместе с серией рекомендаций по использованию протеза.

И в порядке констатации подписывается в день и месте, указанные выше.

/подпись/

Г-жа Сесилиа Матильде Гомес Малага

Президент